Dispositifs et caractéristiques de Essai de drogue

L'un essai de drogue de modèle de cassette d'étape est un essai rapide basé sur le principe de l'immunoessai combiné avec la technologie colloïdale conjuguée d'or.

Les essais sont conçus pour obtenir un résultat visuel et qualitatif et sont prévus pour à usage professionnel seulement.

Ils pas intented pour des résultats quantitatifs, ni en vente au comptant.

L'essai de drogue fournit seulement les données analytiques préliminaires, A plus spécifique, méthode alternative est exigé pour obtenir un résultat analytique confirmé.

SAMHSA a établi la chromatographie en phase gazeuse/spectrométrie de masse (gc/ms) comme méthode confirmatoire préférée.

Des considérations cliniques et le jugement professionnel devraient être appliqués à n'importe quelle drogue de résultat d'essai d'abus, en particulier quand des résultats positifs préliminaires sont indiqués.

PRINCIPE DU PROCÉDÉ

L'essai de drogue est un concurrentiel, IVD, l'analyse immunochromatographic et urinaire dans laquelle un conjugé de médicament lié chimiquement modifié et concurrence le MED urinaire pour les accepteurs d'anticorps limité et spécifique de drogue. L'un essai de drogue de modèle de cassette d'étape ont cinq bandes, chaque stip d'essai contiennent une unité de réaction d'échantillon, une unité rose-colorée et anticorps-colloïdale de conjugé d'or prémarquée avec de l'anticorps spécifique, et un memmbrane chromatographique enduit d'un préenduisage avec le conjugé de drogue dans la région d'essai de dispositif.

Le médicament libre de Whe est absent de l'urine ou à la concentration inférieure que le niveau urinaire de coupure de détection, rose-colorée, conjugé d'or d'anticorps-collidial est libre pour lier au conjugé immobilisé de drogue enduit d'un préenduisage sur la région chromatographique d'essai de membrane. En conséquence, une bande rose-colorée formera dans la région d'essai indiquant un résultat négatif. Quand la drogue est présente en urine aux concentrations à ou à dépasser le niveau de coupure de détection, elle liera aux épitopes limités sur rose-colorée, cojugate d'or d'anticorps-collodidal, concurrençant complètement le conjugé de drogue dans la région d'essai. Dans ces cas-ci, aucune bande ne forme dans la région d'essai, indiquant un résultat positif.

L'un essai de drogue de modèle de cassette d'étape fournissent également une fonction intégrée à régulation de processus. Une bande rose-colorée devrait toujours apparaître dans la région de commande, indépendamment de la présence de n'importe quel MED urinaire. Cette bande de commande rose-colorée vérifie cela : 1) le suffisamment de volume d'urine a été ajouté, et 2) l'écoulement approprié a été obtenu. Si la bande de commande est absente, l'essai n'a pas été réalisé correctement ou n'a pas été manqué pour fonctionner correctement. En résumé, l'urine négative produira deux bandes rose-colorées, une dans la région de commande et une dans la région d'essai. L'urine positive produira une bande rose-colorée dans la région de commande seulement.